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前言
Nu Skin 公司說「他們的營養補充品是以製藥的標準來開發」，一開始聽到覺得怎麼可能，每個公司都這樣說是不是老王賣瓜自賣自誇。
直到去參觀他們引以為傲的大中華創新園區裡面的實驗室與美國猶他州的園區總部裡的實驗室，聽完來講解的人員說明才知道為什麼他們敢說他們以製藥的標準來開發營養補充品。
這一篇主要跟大家分享製造標準是什麼與食品和藥品製造之間的標準差異。
我們先來看食品製造標準與製藥製造標準是什麼和差異：
藥品製造標準
為確保藥品之製造品質，防止藥品製造過程中可能產生之交叉汙染及誤用不當原、物料等情形，美國率先於西元 1963 年公佈實施藥品優良製造作業規範（Good Manufacturing Practice，簡稱 GMP）來確保藥品品質，簡單的說是一種特別注重產品製造過程，以維持產品品質與衛生安全的自主管理制度。
而世界衛生組織（World Health Organization，WHO）亦於西元 1969 年頒發自己的 GMP，英國則於1971年制定第一版的 GMP，日本也於西元 1974 年依據 WHO 版本制定自己的 GMP；台灣則於西元 1982 年頒布優良藥品製造標準，正式推動實施西藥廠 GMP 制度。
GMP 標準
這一套標準在國際間普遍應用於藥品或食品工廠，強調從原料、人員、設施設備及製程管理，來確保產品的衛生、安全與品質。
台灣在西元 1995 年推動更高一級的管理，實施 cGMP（ Current Good Manufacture Practices ）規範，即動態藥品生產管理規範，也翻譯為現行藥品生產管理規範。
它要求在產品生產和物流的全過程都必須驗證，將藥品製造設備、製程及分析方法等之確效，納入其規定中，以提昇製藥工業技術，使藥品品質達到國際標準，增強國際的競爭力，為國際領先的藥品生產管理標準。
由於各國法規與標準都不同，現在台灣為了與國際接軌在西元 2007 年已升級為 PIC/S GMP （Pharmaceutical Inspection Convention and Co-operation Scheme ），此標準等同於歐盟 GMP 標準。
由產品開發初期就啟動把關，不僅嚴格要求藥品的實驗紀錄等詳細資訊，對原、物料及藥廠更要求實地訪查品管，同時進行全面且週期性的環境監控與風險評估。代表著更嚴謹的製造過程，更值得信賴的品質與藥效的保障。
食品製造標準
台灣在食品製造的管理上，有「食品GMP」標章（俗稱微笑標章）。
事實上 GMP 的功能並非檢驗食產品原物料是否有毒，也非表示產品標示與產品內容是否不實，更非專門針對食品領域所設計，它單純是一種管理機制。
但是自西元 2011 年起塑化劑、食用油、餿水油等食安風波，都有 GMP 認證產品的業者牽涉其中，引起民眾質疑標章的公信力。
而後改組成台灣食品優良協會（Taiwan Quality Food Association ，TQF），納入消保、通路團體，並祭出追蹤追溯、加強稽核、取得國際組織認同等措施，希望重建國人對「老字號」微笑標章的信心。
由於營養補充品是屬於食品，基本上在法規只要符合食品級規範即可，就像市售飲料餅乾一樣。
但營養補充品與我們健康息息相關，所以如果廠商自動的將規範提升到合 GMP 或 cGMP 等級標準，這是希望提供消費者更健康更安全的營養補充品。
Nu Skin 的保健品生產基地工廠
Nu Skin 位於中國湖州的保健品生產基地工廠於西元 2005 年通過了 GMP 認證，西元 2009 年通過了 ISO9001 認證，西元 2015 年通過了 ISO14001 和 ISO18001 認證，西元 2017 年通過了 ISO22000 認證。
位於中國湖州的植物提取原料生產基地於西元 2006 年 7 月建成，10 月投入生產。
整個廠區由德國 Pharma Consult 公司設計，廠房佈局、設施與設備均符合GB50073-2001 潔淨廠房規範要求；人流物流獨立佈局合理，源頭上避免了產品生產過程中交叉污染問題。
這些嚴格的外部認證和審核，為消費者提供品質良好的保健食品，而且目前 Nu Skin 公司的營養補充品至少都是 cGMP 等級標準以上的產品喔！
良好的 QC 確保產品的品質，不只有原料來源很重視，生產的細節都不能馬乎！
參考資料：
01.上下游News&MArket/潘子祁/食品標章GMP正式廢止，TQF上場 義美：暫不考慮加入
02.台灣食品優良協會
03.快樂小藥師 Im pharmacist nichts glücklich/快樂小藥師/GMP 與cGMP的差別在哪裡?
04.生命元素/Croco/藥廠的認證有分國際級和普通級，到底哪個好?一次搞懂GMP、cGMP、PIC/S GMP
05.直销头条网/如新/如新：营养补充品界的“特斯拉”，凭什么走在时代前沿？
06.知乎/食品580/别人家的管理 | 细致才能出极致 放心产品用心制造
07.如新中国官网/如新中国生产基地
